Anvisa autoriza estudo clínico da Fiocruz com vacina de mRNA para Covid
No dia 20 de agosto, a Anvisa autorizou um estudo clínico da Fundação Oswaldo Cruz para avaliar a segurança e imunogenicidade da vacina COVID19 (mRNA) em adultos saudáveis.
O estudo de Fase 1 permitirá que pesquisadores e participantes saibam qual vacina estão recebendo.
Antes de o estudo ser submetido à Anvisa para aprovação, a vacina desenvolvida pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) passou por testes pré-clínicos, que demonstraram eficácia na proteção contra a doença. Estudos toxicológicos e de ampliação também foram realizados. O recrutamento de participantes para a Fase 1 do ensaio clínico deve começar no primeiro trimestre de 2027. Antes disso, o estudo também deve ser aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa.
“A plataforma de RNA mensageiro demonstra a capacidade do Brasil de gerar conhecimento, desenvolver tecnologias estratégicas e responder mais rapidamente aos desafios de saúde pública. Nosso compromisso é traduzir a ciência em acesso, fortalecendo o SUS e nos preparando para os desafios do futuro”, diz Rosane Cuber, diretora do Bio-Manguinhos/Fiocruz.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.253, DE 18 DE AGOSTO DE 2026
Publicado em: 19/08/2026
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
FUNDACAO OSWALDO CRUZ
Vacina COVID-19 (mRNA)
10754 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Produtos Biológicos
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
Fontes: