Anvisa aprova registros de medicamentos novos – vacina conjugada e produto para diabetes que combina insulina e semaglutida
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.790, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026
Publicado em: 28/09/2026
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + VACINA PNEUMOCÓCICA 21-VALENTE (CONJUGADA) + PROTEÍNA CARREADORA
CAPVAXIVE
12333 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – VACINAS
A vacina conjugada pneumocócica 21-valente (PCV) V116 (CAPVAXIVE), desenvolvida pela Merck & Co., está aprovada nos EUA desde junho de 2024 para imunização ativa na prevenção de pneumonia e doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae em adultos, com aprovações subsequentes em adultos na UE e em diversos outros países.
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
INSULINA ICODECA + SEMAGLUTIDA
KYINSU
12370 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – BIOTECNOLÓGICOS
Kyinsu é indicado principalmente para adultos com diabetes tipo 2 cujos níveis de açúcar no sangue que não podem ser controlada adequadamente usando insulina basal diária convencional ou medicamentos antidiabéticos orais padrão sozinhos. Em ensaios clínicos monitorados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Kyinsu demonstrou redução superior dos níveis de HbA1c (hemoglobina glicada) em comparação ao uso independente de regimes de insulina basal ou semaglutida básica, além de proporcionar o benefício adicional do controle de peso para pacientes que intensificavam a terapia com insulina
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-registra-caneta-para-diabetes-que-combina-insulina-e-semaglutida