FDA aprova a primeira terapia oral para reduzir o colesterol ruim em adultos

16/07/26

A FDA aprovou o LIPFENDRA (enlicitide) como tratamento para uso em regime de dieta e exercícios, para reduzir o colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C) em adultos com colesterol alto ou que possuem um tipo hereditário de colesterol alto chamado hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).

Lipfendra recebeu Revisão Prioritária por essa indicação. A aprovação foi concedida à Merck Sharp & Dohme.

Nos USA o produto será vendido por um preço de tabela de $10,50 por dia — cerca de $315 por mês.

FONTE:

https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-oral-therapy-inhibits-proprotein-convertase-subtilisinkexin-type-9-pcsk9-lower

https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-scores-fda-nod-lipfendra-becomes-first-oral-pcsk9-treatmenthttps://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/l/lipfendra/lipfendra_pi.pdf