FDA aprova tratamento inédito para hepatite B crônica
22 de outubro de 2026.
A FDA em 20/10/26 autorizou o uso de bepirovirsen para tratar a infecção crônica pelo vírus da hepatite B (CHB) em conjunto com a terapia com inibidor da transcriptase reversa análoga do nucleos(t)ídeo (Nrtl) em adultos sem cirrose. O medicamento agora terá o nome comercial Hibsago e é especificamente indicado para aqueles que já tomam a terapia Nrtl há pelo menos seis meses e que possuem níveis de DNA e antígeno de superfície do vírus da hepatite B não superiores a 3000 IU/ml.
A aprovação — concedida por meio de revisão prioritária da FDA e status de terapia inovadora — veio em parte pelo reconhecimento de que sua nova combinação de tratamento para hepatite B eleva significativamente a aposta em relação aos análogos de núcleo(t)ide padrão de cuidado, que incluem medicamentos como o Baraclude de Bristol Myers Squibb e o Viread da Gilead Sciences.
Parâmetro Internacional
O Japão concedeu a primeira aprovação global ao medicamento e já estabeleceu o seu preço de reembolso oficial inicial em cerca de US$ 1.159 por dose/unidade. Como o tratamento padrão consiste em um ciclo curto de 6 meses, o custo total acumulado será expressivo.