O medicamento sofetabart mipitecan recebe a designação de Terapia Inovadora da FDA para o tratamento de pacientes com câncer de ovário
A designação de Terapia Inovadora visa acelerar o desenvolvimento e a análise de medicamentos destinados ao tratamento de doenças graves, e evidências clínicas preliminares indicam que o medicamento pode demonstrar uma melhoria substancial em relação à terapia disponível em um ou mais desfechos clinicamente significativos.
Eli Lilly anunciou hoje que a FDA concedeu a designação de Terapia Inovadora ao sofetabart mipitecan (LY4170156) para o tratamento de pacientes adultos com câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritônio primário resistente à platina, que receberam anteriormente bevacizumabe e mirvetuximabe soravtansina, se elegíveis. O sofetabart mipitecan é um novo conjugado anticorpo-fármaco (ADC) do receptor de folato alfa (FRα) que utiliza tecnologia de ligação proprietária e uma carga útil de exatecan.
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