FDA emite propostas de novas diretrizes para desenvolvimento de medicamentos genéricos
A FDA publicou 98 novas diretrizes específicas para produtos (PSGs, na sigla em inglês) e revisões das existentes para acelerar o desenvolvimento de medicamentos genéricos e aumentar a concorrência para medicamentos que tratam doenças como câncer de mama, reduzem o risco de eventos cardiovasculares adversos graves e reduzem o excesso de peso corporal, incluindo 68 para produtos que atualmente não possuem genéricos aprovados.
Fonte: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/psg/index.cfm