Anvisa autoriza novo medicamento biológico para doenças respiratórias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11/5), o registro de um novo medicamento para tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. DENSURKO® (depemoquimabe) é apresentado como solução injetável 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso.

O produto é indicado como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou acima de 12 anos de idade com inflamação do tipo 2 (alérgica) caracterizada pelo excesso de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na inflamação das vias aéreas) no sangue.

A condição pode causar inflamação eosinofílica e aumentar o risco de crises graves de asma. O produto deve ser aplicado uma vez a cada seis meses.

Estudos clínicos demonstraram redução estatisticamente significativa na taxa de exacerbações significativas quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão. 

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-autoriza-novo-medicamento-biologico-para-doencas-respiratorias

Aproveitamos para postar também o MDR – Dados regulatórios, contendo todas as informações pertinentes do produto em questão: