O INSTITUTO MEDICAMENTA retoma com esta publicação o resumo das publicações mensais (FEV/MARÇ 26) da ANVISA relativa a concessão de registro sanitário de Medicamentos Novos, Inovadores, Aprovações de Ensaios Clínicos e outras aprovações
PUBLICAÇÕES DEFERIMENTOS ANVISA FEV/MARÇ 26 – NOVO, INOVADOR, ENSAIOS CLÍNICOS, OUTROS REGISTROS
RESOLUÇÃO-RE nº 377, DE 29 DE JANEIRO DE 2026
Publicado em: 02/02/2026 | Edição: 22 | Seção: 1 | Página: 121
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SEMAGLUTIDA
WEGOVY
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
SEMAGLUTIDA
OZEMPIC
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
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RESOLUÇÃO-RE Nº 493, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 09/02/2026 | Edição: 27 | Seção: 1 | Página: 68
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO
CLENIL COMPOSITUM HFA
1463 MEDICAMENTO NOVO – RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
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RESOLUÇÃO-RE Nº 468, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 09/02/2026 | Edição: 27 | Seção: 1 | Página: 74
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
Bromelina e Acetilcisteína
10752 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Fitoterápicos, específicos, dinamizados, gases medicinais
10476 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Fitoterápicos, específicos, dinamizados, gases medicinais
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QVIA RDS Brasil Ltda.
Delpazolid
10751 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs – Sintético
Quabodepistat
10751 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs – Sintético
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RESOLUÇÃO-RE Nº 469, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 09/02/2026 | Edição: 27 | Seção: 1 | Página: 75
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA.
BI 3000202
10750 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Sintético
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
GSK5733584
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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RESOLUÇÃO-RE Nº 470, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 09/02/2026 | Edição: 27 | Seção: 1 | Página: 75
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
ICON PESQUISAS CLÍNICAS LTDA.
REGN9933
10755 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs – Produtos Biológicos
10478 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Produtos Biológicos
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PAREXEL INTERNATIONAL PESQUISAS CLÍNICAS LTDA.
Rilvegostomig
Ramucirumabe
10478 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Produtos Biológicos
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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.
Inebilizumabe
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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RESOLUÇÃO-RE Nº 453, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 09/02/2026 | Edição: 27 | Seção: 1 | Página: 76
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
NIVOLUMABE
IMREVITE
11964 – PRODUTOS BIOLÓGICOS – 75a. Inclusão ou substituição da via de administração
NIVOLUMABE
NIVDIREC
11964 – PRODUTOS BIOLÓGICOS – 75a. Inclusão ou substituição da via de administração
NIVOLUMABE
OPDIVO 25351
11964 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 75A. INCLUSÃO OU SUBSTITUIÇÃO DA VIA DE ADMINISTRAÇÃO
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RESOLUÇÃO-RE nº 671, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 23/02/2026 | Edição: 35 | Seção: 1 | Página: 167
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CLORIDRATO DE BENDAMUSTINA
MUSBENO
1456 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
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RESOLUÇÃO-RE Nº 644, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 23/02/2026 | Edição: 35 | Seção: 1 | Página: 171
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA
DURVALUMABE
IMFINZI
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
PEMBROLIZUMABE
KEYTRUDA
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
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RESOLUÇÃO-RE nº 794, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 02/03/2026 | Edição: 40 | Seção: 1 | Página: 191
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
DICLORIDRATO DE BETAISTINA + DICLORIDRATO DE BETAISTINA
dicloridrato de betaistina
10488 GENÉRICO – REGISTRO DE MEDICAMENTO – CLONE 1623751/25-0
(1456 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS)
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
FITUSIRANA SÓDICA
QFITLIA
12248 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) – VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO
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RESOLUÇÃO-RE Nº 798, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 02/03/2026 | Edição: 40 | Seção: 1 | Página: 195
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
IQVIA RDS Brasil Ltda.
HQP1351
10751 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs – Sintético
10483 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Medicamentos Sintéticos
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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.
Inebilizumabe (AMG 335)
10479 ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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RESOLUÇÃO-RE Nº 799, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 02/03/2026 | Edição: 40 | Seção: 1 | Página: 195
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
ELI LILLY DO BRASIL LTDA
Orforgliprona (LY3502970)
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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FORTREA BRASIL LIMITADA
BBO-10203
10751 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs – Sintético
10483 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Medicamentos Sintéticos
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA
Retatrutida (LY3437943) / Tirzepatida (LY3298176)
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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RESOLUÇÃO-RE nº 771, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026
Publicado em: 02/03/2026 | Edição: 40 | Seção: 1 | Página: 195
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA
TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROSO
EZ-MIBI
12057 RADIOFÁRMACOS – REGISTRO RADIOFÁRMACO
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RESOLUÇÃO-RE nº 855, DE 05 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 09/03/2026 | Edição: 45 | Seção: 1 | Página: 100
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
CENOBAMATO
XCOPRI
12248 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) – VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO
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PFIZER BRASIL LTDA
PALBOCICLIBE
IBRANCE
1456 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
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RESOLUÇÃO-RE Nº 897, DE 5 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 09/03/2026 | Edição: 45 | Seção: 1 | Página: 107
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
GARADACIMABE
ANDEMBRY
12337 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – ANTICORPOS MONOCLONAIS
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
DATROWAY
12370 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – BIOTECNOLÓGICO
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
TEPLIZUMABE
TZIELD®
12337 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – ANTICORPOS MONOCLONAIS
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RESOLUÇÃO-RE Nº 903, DE 05 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 09/03/2026 | Edição: 45 | Seção: 1 | Página: 107
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
BiocadBrazil Farmacêutica Ltda.
Ensaio comparativo aberto da eficácia, segurança e farmacodinâmica do medicamento ANB-002 após dose única em pacientes com hemofilia B
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RESOLUÇÃO-RE nº 969, DE 12 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 16/03/2026 | Edição: 50 | Seção: 1 | Página: 153
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
FOSFATO DE OSELTAMIVIR
GRIPXIA
10557 SIMILARES – REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO)
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PFIZER BRASIL LTDA
ENCORAFENIBE
BRAFTOVI
11121 RDC 73/2016 – NOVO – INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
CITRATO DE TOFACITINIBE
XELJANZ 25351
11121 RDC 73/2016 – NOVO – INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
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UCB BIOPHARMA LTDA.
LACOSAMIDA
VIMPAT
11118 RDC 73/2016 – NOVO – ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
11119 RDC 73/2016 – NOVO – AMPLIAÇÃO DE USO
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CLORIDRATO DE FENFLURAMINA
FINTEPLA
12248 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) – VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.013, DE 13 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 16/03/2026 | Edição: 50 | Seção: 1 | Página: 155
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
CLORIDRATO DE OLOPATADINA + FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO
RYALTRIS
1460 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.024, DE 13 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 16/03/2026 | Edição: 50 | Seção: 1 | Página: 155
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
APSEN FARMACEUTICA S/A
Minoxidil + finasterida
10750 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Sintético
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Zigakibart (FUB523; BION-1301)
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA.
Obrixtamig (BI 764532)
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
Crovalimabe; RO7112689
10820 – ENSAIOS CLÍNICOS – Modificação ao produto sob investigação
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA – 00.251.699/0001-62
Depemoquimabe (GSK3511294)
10478 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Produtos Biológicos
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA
LY4268989 / MORF-057
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
Brenipatida (LY3537031)
10750 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Sintético
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. – 03.560.974/0001-18
Belzutifano (MK-6482)
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.025, DE 13 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 16/03/2026 | Edição: 50 | Seção: 1 | Página: 156
Órgão: 2ª Diretoria/Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos
ELI LILLY DO BRASIL LTDA – 43.940.618/0001-44
LY3866288
10750 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Sintético
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA – 51.780.468/0001-87
Guselcumabe
10479 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Produtos Biológicos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. – 03.560.974/0001-18
MK-4482 (Molnupiravir)
10824 – ENSAIOS CLÍNICOS – Emenda Substancial a Protocolo Clínico
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. – 03.560.974/0001-18
MK-1084
10482 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica – Medicamentos Sintéticos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA – 60.318.797/0001-00
AZD0516
10754 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Produtos Biológicos
10478 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC’s – Produtos Biológicos
AZD9574
10750 – ENSAIOS CLÍNICOS – Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) – Sintético
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RESOLUÇÃO-RE Nº 943, DE 12 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 16/03/2026 | Edição: 50 | Seção: 1 | Página: 157
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
Patrocinador: 4D Molecular Therapeutics Inc.
Empresa solicitante: Syneos Health Brasil Ltda
Código de assunto: 12351 – Produto de Terapia Avançada – Anuência para Dossiê de Desenvolvimento Clínico de PTA Classe II: desenvolvedor internacional
Título do ensaio clínico: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-mascarado, com controle ativo de uma única injeção intravítrea de 4D-150 em adultos com neovascularização macular secundária à degeneração macular relacionada à idade (4FRONT-2)
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Patrocinador: Carmen Lucia Kuniyoshi Rebelatto
Empresa solicitante: Associação Paranaense de Cultura APC
Código de assunto: 11458 – Produto de Terapia Avançada – Anuência em processo de Dossiê de Produto de Terapia Celular Avançada com manipulação extensa-DDCTA classe II
Título do ensaio clínico: Uso de células-tronco mesenquimais da medula óssea (MesenCell) para tratamento de pacientes submetidos ao transplante de células progenitoras hematopoiéticas, que desenvolveram a doença do enxerto contra o hospedeiro crônica, moderada ou grave, refratária: ensaio clínico de fase I
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Patrocinador: Regeneron Pharmaceuticals, Inc
Empresa solicitante: ICON Pesquisas Clínicas Ltda.
Código de assunto: 12351 – Produto de Terapia Avançada – Anuência para Dossiê de Desenvolvimento Clínico de PTA Classe II: desenvolvedor internacional
Título do ensaio clínico: Estudo aberto de DUAS partes do REGV131-LNP1265, terapia de inserção do gene do FATOR IX de coagulação com base em CRISPR/Cas9 em participantes com hemofilia B
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.110, DE 20 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 23/03/2026 | Edição: 55 | Seção: 1 | Página: 93
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
LISON
10670 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1657197/24-5
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.116, DE 20 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 23/03/2026 | Edição: 55 | Seção: 1 | Página: 98
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
GREENCARE PHARMA COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS E COSMETICOS LTDA
CANNABIS SATIVA L.
Extrato de Cannabis sativa Greencare 115,9 MG/ML
11535 PRODUTO DE CANNABIS (FITOTERÁPICO) – AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COM CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 0279991/25-8
CANNABIS SATIVA L.
Extrato de Cannabis sativa Greencare 231,7 mg/mL
11535 PRODUTO DE CANNABIS (FITOTERÁPICO) – AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COM CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 0280071/25-6
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.241, DE 27 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 30/03/2026 | Edição: 60 | Seção: 1 | Página: 188
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
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Laboratórios Bagó do Brasil S/A
FLURBIPROFENO
SABIVARNEX
10490 SIMILAR – REGISTRO DE PRODUTO – CLONE 0169578/24-9
(1456 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
INAVOLISIBE
ITOVEBI
12248 MEDICAMENTO NOVO – REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) – VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.246, DE 27 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 30/03/2026 | Edição: 60 | Seção: 1 | Página: 194
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
ENDOGEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA
canabidiol
CANABIDIOL ENDOGEN 200 MG/ML
11537 PRODUTOS DE CANNABIS (FITOFÁRMACO) – AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COM CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 0460467/25-5
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RESOLUÇÃO-RE nº 1.214, DE 26 DE MARÇO DE 2026
Publicado em: 30/03/2026 | Edição: 60 | Seção: 1 | Página: 197
Órgão: 2ª Diretoria/Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
SERPLULIMABE
OLIZU
12337 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – ANTICORPOS MONOCLONAIS
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
GUSELCUMABE
TREMFYA
11969 PRODUTOS BIOLÓGICOS – 77C. AMPLIAÇÃO DE USO
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
CLESROVIMABE
ENFLONSIA
12337 PRODUTO BIOLÓGICO – REGISTRO DE PRODUTO NOVO – ANTICORPOS MONOCLONAIS
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